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【品質保証 マネジャー候補】 東証一部上場 総合光学メーカー

求人情報詳細

勤務地
埼玉県
給与
年収:600万円 ~ 800万円
月額:33万円 ~ 44万円
賞与:2回(昨年実績: 7)
上記以上の年収をご希望の場合は応相談
事業内容
一部上場企業

高度な光学技術を軸に、「情報・通信」と「ライフケア」の2事業領域において、
ヘルスケア、メディカル、エレクトロニクス、映像の4セグメントでグローバルに事業を展開する総合光学メーカーです。「情報・通信」の主力製品は、半導体製造用マスクブランクス、液晶パネル製造用大型フォトマスク、HDD用ガラスディスク、光学レンズ、レーザー発振器などがあり、「ライフケア」分野では、メガネレンズ、コンタクトレンズ専門店運営、医療用内視鏡、白内障用眼内レンズ、アパタイト骨補填材製品、金属製インプラントなど、幅広い領域で事業展開されています。
業務内容
滅菌医療機器の品質管理及び品質保証、並びに品質マネジメントシステムの維持・改善に関する業務をお任せ致します。

【職務詳細】
1) 原材料受入試験、製品試験等の物理化学的試験検査
2) 無菌試験、バイオバーデン管理等の微生物学的試験検査
3)プロセスバリデーションによる製造工程の管理
4)クリーンルームや製造用水等ユーティリティの環境管理
5)製造工程や試験検査の変更及び逸脱等の管理
6)プロセスやシステムの是正措置及び予防措置
7)品質マネジメントシステムの内部監査
8)薬機法やISO13485 に関する教育訓練
9)顧客苦情の調査と対応
10)品質マネジメントシステムに係る文書の管理
11) 品質や安全に係る行政機関(都道府県、厚労省、PMDA
等)や審査機関への対応
募集背景
体制強化
就業時間
08:00 ~ 16:45
休日
完全週休2日制
年間休日:125
福利厚生
企業年金、社員持株会、財形
求人番号
No. JOB028166
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