【品質保証 マネジャー候補】 東証一部上場　総合光学メーカー

埼玉県

年収：600万円 ～ 800万円
月額：33万円 ～ 44万円
賞与：2回（昨年実績: 7）
上記以上の年収をご希望の場合は応相談

一部上場企業

高度な光学技術を軸に、「情報・通信」と「ライフケア」の2事業領域において、
ヘルスケア、メディカル、エレクトロニクス、映像の4セグメントでグローバルに事業を展開する総合光学メーカーです。「情報・通信」の主力製品は、半導体製造用マスクブランクス、液晶パネル製造用大型フォトマスク、ＨＤＤ用ガラスディスク、光学レンズ、レーザー発振器などがあり、「ライフケア」分野では、メガネレンズ、コンタクトレンズ専門店運営、医療用内視鏡、白内障用眼内レンズ、アパタイト骨補填材製品、金属製インプラントなど、幅広い領域で事業展開されています。

滅菌医療機器の品質管理及び品質保証、並びに品質マネジメントシステムの維持・改善に関する業務をお任せ致します。

【職務詳細】
１） 原材料受入試験、製品試験等の物理化学的試験検査
２） 無菌試験、バイオバーデン管理等の微生物学的試験検査
３）プロセスバリデーションによる製造工程の管理
４）クリーンルームや製造用水等ユーティリティの環境管理
５）製造工程や試験検査の変更及び逸脱等の管理
６）プロセスやシステムの是正措置及び予防措置
７）品質マネジメントシステムの内部監査
８）薬機法やISO13485 に関する教育訓練
９）顧客苦情の調査と対応
10）品質マネジメントシステムに係る文書の管理
11) 品質や安全に係る行政機関（都道府県、厚労省、PMDA
等）や審査機関への対応

体制強化

08:00 ～ 16:45

完全週休2日制
年間休日：125

企業年金、社員持株会、財形

No. JOB028166